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MAH必看!受托生產監管再升級,新規劃了哪些“紅線”
2025-07-02
2025年5月30日,《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告(征求意見稿)》第三版本正式公開征求意見!這是繼2023年132號文之后,NMPA對藥品上市許可持有人(MAH)委托生產監管的又一次“加碼”,明確釋放出監管持續收緊的信號。
從康辰藥業KC1086看KAT6靶向藥潛力:輝瑞、恒瑞等藥企搶灘,或攻克CDK4/6耐藥
2025-07-01
日前,北京康辰藥業股份有限公司(簡稱:康辰藥業)1類新藥KC1086片在國內獲得臨床試驗默示許可,擬用于晚期復發或轉移性實體瘤。
港股18A:Biotech的狂歡,泡沫還是未來?
2025-07-01
在2025年6月27日至29日這短短三天內,港交所生物科技板塊迎來了一波令人矚目的密集遞表潮:百力司康、德適生物、勁方醫藥三家公司相繼遞交招股書。